Рада запретила регистрацию российских вакцин от COVID на Украине
Сегодня, 29 января, Верховная Рада Украины приняла во втором чтении и в целом законопроект «О внесении изменений в закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства». Ко второму чтению в законопроект внесли правку, которая запрещает регистрацию российской вакцины от коронавирусной инфекции.
Согласно трансляции заседания на телеканале «Рада», соответствующий закон поддержали 280 народных депутатов.
На своей странице в Facebook Михаил Радуцкий уточнил, что этот документ позволит использовать на Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Принятый сегодня закон предоставляет Кабмину право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
— имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний;
— разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательства страны предоставления разрешения, или лекарственное средство, переквалифицированное Всемирной организацией здравоохранения;
— известна потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, которая преобладает над известными и потенциальными рисками таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;
— не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;
— такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.
При наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершённых клинических исследований.
Регистрационное удостоверение выдаётся сроком на год с возможностью продления ещё на один год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до пяти лет.
Депутат Верховной Рады, сопредседатель фракции «Оппозиционная платформа — За жизнь» Вадим Рабинович в эфире телеканала «112» назвал отказ властей Украины от российской вакцины от коронавируса «Спутник V» спланированным уничтожением народа.
